Боботик аналоги цена отзывы инструкция по применению

Показания

• воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартриты, остеоартрит;
• аболевания позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом;
• ревматические заболевания внесуставных мягких тканей;
• острый приступ подагры (только для таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой);
• посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком;
• гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (например, первичная альгодисменорея, аднексит);
• в качестве дополнительного средства при тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях уха, горла и носа, протекающих с выраженным болевым синдромом, например, при фарингите, тонзиллите, отите (за исключением таблеток ретард). Основное лечение заболевания проводят в соответствии с общепринятыми принципами, в т.ч. с применением этиотропной терапии. Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата

Противопоказания

• язва желудка или кишечника;
• анамнестические сведения о приступах бронхиальной астмы, крапивнице, остром рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, а также любыми препаратами, подавляющими выработку простагландинов;
• проктит (только для суппозиториев);
• нарушения кроветворения;
• детский возраст до 14 лет;
• повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим ингредиентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Вольтарена при беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат назначают в минимальной эффективной дозе. Так же, как и в случае применения других ингибиторов простагландин-синтетазы, эти рекомендации особенно важны в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Применение Вольтарена в форме раствора для в/м введения при беременности не рекомендуется.

При необходимости назначения Вольтарена в форме раствора для в/м введения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Во время применения Вольтарена необходимо тщательное медицинское наблюдение за теми больными, у которых имеются жалобы, указывающие на заболевания ЖКТ; имеющими сведения в анамнезе о язвенном поражении желудка или кишечника; страдающими язвенным колитом или болезнью Крона , а также имеющими нарушения функции печени.

На фоне применения Вольтарена в любое время может возникнуть (впервые или повторно) желудочно-кишечное кровотечение или развиться изъязвление/перфорация ЖКТ, сопровождающееся или не сопровождающееся симптомами-предшественниками. Более серьезные последствия этих осложнений могут отмечаться у пациентов пожилого возраста. В тех редких случаях, когда у пациентов, получающих Вольтарен, развиваются эти осложнения, препарат должен быть отменен.

При первом применении Вольтарена, так же, как и других НПВП, в редких случаях могут развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.

Вольтарен, благодаря своим фармакодинамическим свойствам, может маскировать проявления инфекционных заболеваний.

Вольтарен, так же, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов . Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

При длительном применении Вольтарена, как и других НПВП, показан систематический контроль картины периферической крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Пациентам, у которых на фоне применения Вольтарена возникает Головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, включая нарушения зрения, не следует водить автомашину или управлять механизмами в период применения препарата.

Способ применения и дозы

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью, желательно до еды.

Для взрослых рекомендуемая начальная доза — 100-150 мг/сут. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 мг/сут.

Суточную дозу следует разделить на несколько приемов. При необходимости воздействовать на ночную боль или утреннюю скованность в дополнение к приему препарата в течение дня назначают Вольтарен в виде суппозиториев перед сном; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.

При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг.

Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг/сут.

Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

Детям с массой тела 25 кг и более назначают препарат в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/сут (в 2-3 приема, в зависимости от тяжести заболевания). 
Для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько приемов).

Применять таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг у детей не рекомендуется.

Побочные действия

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации:

Часто — > 10%.

Иногда — > 1-10%.

Редко — > 0.001-1%.

В отдельных случаях — <>

Со стороны пищеварительной системы:

Иногда — боли в эпигастральной области, тошнота, рвота , диарея, спазмы в животе, диспепсия , метеоризм, Анорексия , повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

Редко — желудочно-кишечное кровотечение (рвота кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы желудка и кишечника , сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией, гепатит, сопровождающийся или не сопровождающийся желтухой .

В отдельных случаях — афтозный стоматит, глоссит, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, расстройства со стороны дистального отдела толстой кишки, такие как неспецифический геморрагический колит , обострение язвенного колита или болезни Крона , запоры, панкреатит, , молниеносный гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

Иногда — головная боль, Головокружение

Редко — сонливость.

В отдельных случаях — нарушения чувствительности, включая Парестезии , расстройства памяти, дезориентация, Бессонница , раздражительность, судороги, Депрессия , ощущение тревоги, ночные кошмары, тремор, психотические реакции, Асептический менингит .

Со стороны органов чувств:

В отдельных случаях — нарушения зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушения слуха, шум в ушах, нарушения вкусовых ощущений.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

В отдельных случаях – ощущение сердцебиения, боли в груди, повышение АД , усугубление застойной сердечной недостаточности .

Дерматологические реакции:

Иногда — кожные сыпи.

Редко — крапивница.

В отдельных случаях – буллезные высыпания, экзема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (острый токсический эпидермальный некролиз), эритродермия (эксфолиативный дерматит), выпадение волос, реакции фоточувствительности, пурпура (в т.ч. аллергическая).

Со стороны мочевыделительной системы:

Редко — отеки.

В отдельных случаях — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

Со стороны системы кроветворения:

В отдельных случаях — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Реакции повышенной чувствительности:

Редко — бронхоспазм, системные анафилактические/анафилактоидные реакции, включая гипотензию.

В отдельных случаях — васкулит, пневмонит.

Местные реакции:

Уплотнение, боль.

В отдельных случаях — абсцессы, некрозы.

Перечисленные побочные эффекты наблюдались в т.ч. при применении доз препарата и продолжительности лечения, отличающихся от рекомендуемых.

Лекарственное взаимодействие

Вольтарен может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме при одновременном применении с этими препаратами.

Вольтарен, как и другие НПВП, может уменьшать эффект диуретиков. Одновременное применение Вольтарена с калийсберегающими диуретиками может привести к повышению уровня калия в крови (в случае такого сочетания лекарственных средств данный показатель следует часто контролировать).

Одновременное применение Вольтарена с другими НПВП может повысить риск возникновения побочных эффектов.

Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния Вольтарена на действие антикоагулянтов, имеются отдельные сообщения об увеличении риска кровотечений в случаях их совместного применения. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами, получающими эти препараты одновременно.

Вольтарен может быть назначен совместно с пероральными гипогликемическими препаратами и при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения Вольтарена.

Следует проявлять осторожность при использовании НПВП менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом , т.к. его уровень в крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.

Влияние НПВП на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина .

Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВП и хинолоновые антибактериальные препараты.

Не следует смешивать раствор Вольтарена, содержащийся в ампулах, с растворами других лекарственных средств для инъекций.

Передозировка

Типичной клинической картины, свойственной передозировке Вольтарена, не существует.

Симптомы: снижение АД, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны ЖКТ и угнетение дыхания.

Лечение: поддерживающее и симптоматическое. Маловероятно, что форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия окажутся полезными для выведения НПВП, т.к. активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности

2 года.

Состав

1 таблетка содержит (в форме натриевой соли) — 50 мг;
вспомогательные вещества: аэрогель, кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, магния стеарат, крахмал кукурузный, поливидон, натрия карбоксиметиловый крахмал, гидроксипропилметилцеллюлоза, глицерил полиэтиленгликоль стеарат, железа оксид желтый (Е172), тальк, титана диоксид, сополимер метакриловой кислоты, макрогол 8000, эмульсия симетикона.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера- Эллисона, заболевания, сопровождающиеся повышенной кислотностью желудочного сока.

Противопоказания

Гиперчувствительность, малигнизация язвы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендовано.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Для лечения обострений — по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости — по 300 мг 2 раза в сутки. Курс лечения — 4–8 нед. Для профилактики обострений — 150 мг на ночь.

Язвы, связанные с приемом НПВС — по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8–12нед. Профилактика образования язв при приеме НПВС — по 150 мг 2 раза в сутки.

Послеоперационные язвы — по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4 –8 нед.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь — по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 8 –12 нед.

Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза — по 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена.

Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, изжога, тошнота, кислая отрыжка и др. — по 75 мг 1–2 раза в день.

Профилактика рецидивирующих кровотечений — по 150 мг 2 раза в сутки.

Профилактика развития синдрома Мендельсона — в дозе 150 мг за 2 ч до наркоза, а также желательно 150 мг накануне вечером.

Больным с почечной недостаточностью при Cl креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза — 150 мг/сут.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, депрессия, диарея, экзантема, аллергические реакции, преходящее увеличение сывороточных печеночных трансаминаз. Очень редко: обратимая лейкопения и тромбоцитопения, брадикардия, гипотония, отек Квинке, эритема кожи.

Лекарственное взаимодействие

Снижает абсорбцию феноксиметилпенициллина.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

2 года

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: nbsp;75 мг;

Вспомогательные вещества: таблетки по 75 мг — МКЦ; крахмал кукурузный; коповидон; повидон 25; магния стеарат; гипромеллоза; полиэтиленгликоль 6000; титана диоксид; железа оксид красный; железа оксид желтый; эмульсия симетикона с кремния диоксидомт ранитидин (в виде гидрохлорида) 75 мг.

Показания

Острая и хроническая диарея, вызванная кишечными грамположительными бактериями (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Haemophylus influenzae), а также некоторыми грамотрицательными бактериями (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli, Proteus spp., Enterobacter spp.). 

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к какому либо из компонентов препарата;
• аллергия на производные 5-нитрофурана;
• детский возраст до 2 месяцев;
• недоношенность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют данные относительно неблагоприятного влияния на плод при применении препарата  во время беременности.

При необходимости, с осторожностью, препарат можно назначать беременным и женщинам, кормящим грудью.

Особые указания

Во время лечения Нифуроксазидом противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, выраженную обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара на лице и верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.

Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.

При наличии симптомов обезвоживания комплексно с лечением необходимо проводить регидратационную терапию (взрослым — около 2 литров жидкости в сутки). Во время лечения следует придерживаться определенной диеты: не употреблять сырых фруктов и овощей, соков, острых и жирных блюд.

До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить у них врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу. 

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь. Перед применением флакон тщательно взбалтывать до получения однородной суспензии.

1 мерная ложка на 2,5 мл содержит 110 мг нифуроксазида. 1 мерная ложка на 5 мл содержит 220 мг нифуроксазида.

Препарат рекомендуется принимать через равные промежутки времени, независимо от приема пищи. Курс лечения 5-7 дней.

Побочные действия

Нифуроксазид переносится хорошо, практически не проявляет побочных действий, лишь изредка может возникнуть временная боль в животе, тошнота, усиление диареи. Эти симптомы не требуют отмены препарата.

В единичных случаях возможны: одышка, кожные высыпания, зуд, которые не требуют отмены препарата.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения Нифуроксазидом следует избегать одновременного приема пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата.

Поскольку нифуроксазид не поступает в систему кровообращения, взаимодействие с системными препаратами маловероятно и пока еще не известно.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны.

В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Состав

5 мл суспензии содержат:

Активные вещества: 220 мг.

Вспомогательные вещества: карбомер — 11 мг, сахароза — 1100 мг, натрия гидроксид — 2,2 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,83 мг, эмульсия симетикона 30% (противопенная эмульсия) — 11 мг, метилпарагидроксибензоат — 5,5 мг, ароматизатор банановый — 4,57 мг, вода — до 5 мл.

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Пангрол^® 10000 является панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.

Желатиновые капсулы препарата Пангрол^® 10000 быстро растворяются в желудке, высвобождая мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральной или слабощелочной рН в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в ЖКТ, выводится с каловыми массами.

Показания

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:

• хронический панкреатит;
• муковисцидоз;
• рак поджелудочной железы;
• состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа);
• после облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания
• пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
• сужение протока поджелудочной железы, например, из-за опухоли или желчных
• камней;
• синдром Швахмана-Даймонда; подострый панкреатит;
• другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:

• расстройства ЖКТ функционального характера, при острых кишечных инфекциях,
• синдроме раздраженного кишечника;
• употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи;
• Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Противопоказания

• Острый панкреатит;
• обострение хронического панкреатита;
• повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Применение препарата Пангрол^® 25000 при беременности возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

Особые указания

У пациентов, страдающих муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении непривычных симптомов или изменении характера симптомов основного заболевания необходимо медицинское обследование для исключения поражения толстой кишки, особенно в случае применения препарата в дозе свыше 10000 липазных ЕД/кг/сутки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Пангрол^® 10000 не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.

Способ применения и дозы

Доза препарата Пангрол® 10000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.

Если нет других указаний, взрослым рекомендуется принимать по 2-4 капс. препарата Пангрол® 10000 во время каждого приема пищи, проглатывая капсулы целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста), можно высыпать ее содержимое, например, в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количество жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например, яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).

Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например, уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).

Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 липазных ед./кг массы тела, превышать не рекомендуется.

Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.

Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 липазных ед. /кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

При муковисцидозе доза препарата Пангрол® 10000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ед./кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных ед./кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и поддержке оптимальной диеты. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных ед./кг/сутки или 4000 липазных ед./г потребленного жира.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения:

• часто ( > 1/100, <>
• нечасто ( > 1/1000, <>
• редко ( > 1/10000, <>
• очень редко ( <>

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота и вздутие живота. Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом, с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожа с таковыми при применении плацебо: очень часто — боль в области живота; часто — диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь; зуд, крапивница — для оценки частоты случаев данных недостаточно.

Лекарственное взаимодействие

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Передозировка

Симптомы: Применение больших доз ферментов поджелудочной железы может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемий у пациентов с муковисцидозом.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года.

Состав

1 капсула содержит:

Активное вещество: панкреатин — 153,5 мг с минимальной активностью: липазы 10000 ЕД, амилазы 9000 ЕД, протеазы 500 ЕД;

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 5,12 мг, целлюлоза микрокристаллическая 8,52 мг, масло касторовое гидрированное 1,709 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,849 мг, магния стеарат 0,849 мг.

Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсионный — 25 мг, триэтилцитрат — 2,51 мг, эмульсия симетикона 30% (сухая масса) — 0,015 мг; тальк — 5,01 мг.

Состав корпуса капуслы: желатин — 36,20 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,20 мг; краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,20 мг; краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,01 мг.

Состав крышечки капсулы: желатин — 23,8 мг; титана диоксид (Е 171) — 0,4 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) — 0,2 мг; индигокармин (Е 132) — 0,002 мг.

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Пангрол^® 25000 является панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.

Желатиновые капсулы препарата Пангрол^® 25000 быстро растворяются в желудке, высвобождая мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральной или слабощелочной рН в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в ЖКТ, выводится с каловыми массами.

Показания

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:

• хронический панкреатит;
• муковисцидоз;
• рак поджелудочной железы;
• состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа);
• после облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания
• пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
• сужение протока поджелудочной железы, например, из-за опухоли или желчных
• камней;
• синдром Швахмана-Даймонда; подострый панкреатит;
• другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:

• расстройства ЖКТ функционального характера, при острых кишечных инфекциях,
• синдроме раздраженного кишечника;
• употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи;
• Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Противопоказания

• Острый панкреатит;
• обострение хронического панкреатита;
• повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Применение препарата Пангрол^® 25000 при беременности возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

Особые указания

У пациентов, страдающих муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении непривычных симптомов или изменении характера симптомов основного заболевания необходимо медицинское обследование для исключения поражения толстой кишки, особенно в случае применения препарата в дозе свыше 10000 липазных ЕД/кг/сутки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Пангрол^® 25000 не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.

Способ применения и дозы

Доза препарата Пангрол® 25000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.

Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 1-2 капс. препарата Пангрол® 25000 во время каждого приема пищи, проглатывая целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) можно высыпать ее содержимое, например, в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количеством жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например, яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).

Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например, уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).

Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 липазных ед./кг массы тела, превышать не рекомендуется.

Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.

Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 липазных ед./кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

При муковисцидозе доза препарата Пангрол® 25000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ед./кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных ед./кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и поддержке оптимальной диеты. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных ед./кг/сут или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения:

• часто ( > 1/100, <>
• нечасто ( > 1/1000, <>
• редко ( > 1/10000, <>
• очень редко ( <>

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота и вздутие живота. Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом, с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожа с таковыми при применении плацебо: очень часто — боль в области живота; часто — диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь; зуд, крапивница — для оценки частоты случаев данных недостаточно.

Лекарственное взаимодействие

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Передозировка

Симптомы: Применение больших доз ферментов поджелудочной железы может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемий у пациентов с муковисцидозом.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Состав

Активные вещества: панкреатин 356,10 мг с минимальной активностью: липазы 25000 ЕД; амилазы 22500 ЕД; протеаз 1250 ЕД.

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 11,87 мг, целлюлоза микрокристаллическая 19,77 мг, масло касторовое гидрированное 3,96 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 1,97 мг, магния стеарат 1,97 мг.

Состав кишечнорастворимой оболочки мини-таблеток: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30 % дисперсия 57,9 мг, триэтилацетат 5,82 мг, эмульсия симетикона 30 % (сухая масса) 0,036 мг, тальк 11,63 мг.

Состав корпуса капсул: желатин 65,4 мг, титана диоксид (Е171) 0,3 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,3 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,02 мг.

Состав крышечки капсул: желатин 42,9 мг, титана диоксид (Е171) 0,8 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) 0,3 мг, индигокармин (Е132) 0,003 мг.