Бисептол аналоги цена отзывы инструкция по применению

Показания

Инфекции дыхательных путей: хронический бронхит (обострение); пневмоцистная пневмония (лечение и профилактика) у взрослых и детей;
инфекции ЛОР-органов: средний отит (у детей);
инфекции мочеполовых органов: инфекции мочевыводящих путей, мягкий шанкр;
инфекции ЖКТ: брюшной тиф, паратиф, шигеллез (вызванный чувствительными штаммами Shigella flexneri и Shigella sonnei); диарея путешественников, вызванная энтеротоксичными штаммами Escherichia coli, холера (в дополнение к восполнению жидкости и электролитов);
др. бактериальные инфекции (возможно сочетание с антибиотиками): нокардиоз, бруцеллез (острый), актиномикоз, остеомиелит (острый и хронический), южноамериканский бластомикоз, токсоплазмоз (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к сульфаниламидам), печеночная и/или почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин), апластическая анемия, B12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, период лактации, детский возраст (для перорального приема — до 2 мес или до 6 нед при рождении от матерей с ВИЧ инфекцией, для в/м введения — до 6 лет), одновременный прием с дофетилидом.
С осторожностью. Нарушение функции щитовидной железы, тяжелые аллергические реакции в анамнезе, бронхиальная астма, дефицит фолиевой кислоты, порфирия, беременность.

Особые указания

Ко-тримоксазол следует назначать только в тех случаях, когда преимущество такой комбинированной терапии перед др. антибактериальными моно препаратами превышает возможный риск. Поскольку чувствительность бактерий к антибактериальным препаратам in vitro изменяется в разных географических областях и во времени, при выборе препарата следует учитывать местные особенности бактериальной чувствительности.
При длительных курсах лечения необходимы регулярные анализы крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений (чаще всего асимптоматических). Эти изменения могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты (3-6 мг/сут), что существенно не нарушает противомикробной активности препарата. Особая осторожность должна проявляться при лечении пожилых больных или больных с подозрением на исходную нехватку фолатов. Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении в высоких дозах. При значительном снижении числа любых клеток крови препарат следует отменить.
Нецелесообразно также на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие в больших количествах ПАБК, — зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.
При длительных курсах (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно делать общий анализ мочи и контролировать функцию почек.
Для профилактики кристаллурии рекомендуется поддерживать достаточный объем выделяемой мочи. Вероятность токсических и аллергических осложнений сульфаниламидов значительно увеличивается при снижении фильтрационной функции почек.
При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить.
При внезапном появлении или нарастании кашля или одышки нужно повторно обследовать больного и рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом.
Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.
Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИДом.
Не рекомендуется применять при заболеваниях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, из-за широко распространенной резистентности штаммов.
У больных, принимающих ко-тримоксазол были описаны случаи панцитопении. Триметоприм обладает низкой аффинностью к дегидрофолатредуктазе человека, однако может усилить токсичность метотрексата, особенно в присутствии других факторов риска, таких как старческий возраст, гипоальбуминемия, нарушение функции почек, угнетение костного мозга. Подобные побочные реакции более вероятны, если метотрексат назначают в больших дозах. Для профилактики миелосупрессии рекомендуется назначать таким пациентам фолиевую кислоту или кальция фолинат.
Триметоприм нарушает обмен фенилаланина, однако это не влияет на больных фенилкетонурией при условии соблюдения соответствующей диеты.
Пациенты, для обмена веществ которых характерно «медленное ацетилирование», более склонны к развитию идиосинкразии к сульфонамидам.
Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой, особенно у больных пожилого и старческого возраста.
Желательно определять концентрацию сульфаметоксазола в плазме каждые 2-3 дня непосредственно перед очередным вливанием. Если концентрация сульфаметоксазола превышает 150 мкг/мл, лечение должно быть прервано до тех пор, пока она не снизится, ниже 120 мкг/мл.
Поскольку как триметоприм, так и сульфаметоксазол проникают через плацентарный барьер и, таким образом, могут повлиять на обмен фолиевой кислоты, при беременности препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превосходит возможный риск для плода. Беременным женщинам, получающим препарат, рекомендуется назначать по 5 мг фолиевой кислоты в сутки. На поздних сроках беременности необходимо избегать применения препарата из-за возможного риска ядерной желтухи у новорожденных.
Как триметоприм, так и сульфаметоксазол проникают в грудное молоко.
Ко-тримоксазол и, в частности, входящий в его состав триметоприм могут повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке, проводимого методом конкурентного связывания с белками с применением бактериальной дигидрофолатредуктазы в качестве лиганда. Однако при определении метотрексата радиоиммунным методом интерференции не возникает.
Триметоприм и сульфаметоксазол могут воздействовать на результаты реакции Яффе (определение креатинина по реакции с пикриновой кислотой в щелочной среде), при этом в диапазоне нормальных значений результаты завышаются примерно на 10%.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 960 мг каждые 12 ч; при тяжелом течении инфекций — по 1440 мг каждые 12 ч; при инфекции мочевых путей — 10-14 дней, при обострении хронического бронхита — 14 дней, при диарее путешественников и шигеллезах — 5 дней.
Минимальная доза и доза для длительного лечения (более 14 сут) — 480 мг каждые 12 ч.
Дети: от 2 мес (или 6 нед при рождении от матерей с ВИЧ-инфекцией) до 5 мес — по 120 мг, от 6 мес до 5 лет — по 240 мг, от 6 до 12 лет- по 480 мг каждые 12 ч, что примерно соответствует дозе 36 мг/кг/сут.
Курс лечения при инфекции мочевыводящих путей и остром отите — 10 дней, шигеллезах — 5 дней.
При тяжелых инфекциях дозы для детей можно увеличить на 50%.
При острых инфекциях минимальный курс лечения — 5 дней; после исчезновения симптомов терапию продолжают в течение еще 2 дней. Если через 7 дней терапии клинического улучшения не наступает, следует уточнить возбудителя.
Мягкий шанкр — по 960 мг каждые 12 ч. Если через 7 дней заживления кожного элемента не происходит, можно продлить терапию еще на 7 дней. Однако отсутствие эффекта может свидетельствовать о резистентности возбудителя.
Женщинам с острыми неосложненными инфекциями мочевыводящих путей рекомендуется разовый прием 1920-2880 мг, по возможности вечером после еды или перед сном.
При пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii — 120 мг/кг/сут в равных дозах с интервалом 6 ч в течение 14-21 дня. Верхний предел дозы определяется в зависимости от массы тела: 8 кг — 240 мг, 16 кг — 480 мг, 24 кг — 720 мг, 32 кг — 960 мг, 40 кг — 1200 мг, 48 кг — 1440 мг, 64 кг — 1920 мг, 80 кг — 2400 мг
Для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, взрослым и детям старше 12 лет — 960 мг в сутки. Для детей до 12 лет — 450 мг/кв.м каждые 12 ч, на протяжении 3 последовательных дней каждую неделю. Суммарная суточная доза не должна превышать 1920 мг. При этом можно пользоваться следующими указаниями: на 0.26 кв.м поверхности тела — 120 мг, 0.53 кв.м — 240 мг, 1.06 кв.м — 480 мг.
При др. бактериальных инфекциях доза подбирается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек и тяжести заболевания, например, при нокардиозе, взрослым — 2880-3840 мг/сут в течение не менее 3 мес (иногда до 18 мес).
Курс лечения при остром бруцеллезе — 3-4 нед, при брюшном тифе и паратифе — 1-3 мес.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; асептический менингит, периферические невриты, судороги, атаксия, звон в ушах, депрессия, галлюцинации, апатия, нервозность.
Со стороны дыхательной системы: легочные инфильтраты: эозинофильный инфильтрат, аллергический альвеолит (кашель, одышка).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит в т.ч. холестатический, гепатонекроз, синдром «исчезающего желчного протока» (дуктопения), гипербилирубинемия, псевдомембранозный колит, острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, агранулоцитоз, анемия (мегалобластная, гемолитическая/аутоиммунная или апластическая), метгемоглобинемия, эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гематурия, повышение содержания азота мочевины крови, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией, кристаллурия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, рабдомиолиз (главным образом у пациентов СПИДом).
Аллергические реакции: повышение температуры тела, ангионевротический отек, зуд, фотосенсибилизация, кожная сыпь, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, гиперемия конъюнктивы, склер; анафилактические/анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, геморрагический васкулит (пурпура Шенлейн-Геноха), узелковый периартериит, волчаночноподобный синдром.
Местные реакции: тромбофлебит (в месте венопункции), болезненность в месте введения.
Прочие: гиперкалиемия (главным образом у пациентов СПИДом при терапии пневмоцистной пневмонии), гипонатриемия, гипогликемия, слабость, усталость, бессонница, кандидоз.

Лекарственное взаимодействие

Повышает активность варфарина (требуется коррекция дозы), метотрексата (конкурирует за связывание с белками и почечный транспорт метотрексата, увеличивая концентрацию свободного метотрексата), пероральных гипогликемических ЛС.
Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его T1/2 на 39%), усиливая его эффект и токсическое действие.
Пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед, увеличивает риск развития мегалобластной анемии.
Диуретики (чаще тиазидные и у пожилых пациентов) повышают риск развития тромбоцитопении.
Повышает сывороточные концентрации дигоксина, особенно у пожилых пациентов (необходим контроль) концентраций дигоксина в сыворотке.
Снижает эффективность трициклических антидепрессантов.
У больных, принимающих ко-тримоксазол и циклоспорин после пересадки почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек, проявляющееся гиперкреатининемией.
ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, повышают риск миелосупрессии.
При одновременном применении с индометацином возможно увеличение концентрации сульфаметоксазола в крови.
Описан один случай токсического делирия после одновременного приема ко-тримоксазола и амантадина.
При одновременном применении с ингибиторами АПФ, особенно у пожилых пациентов, возможно развитие гиперкалиемии.
Триметоприм, ингибируя транспортную систему почек, увеличивает AUC на 103% и Cmax на 93% дофетилида, что повышает риск развития желудочковых аритмий с удлинением интервала Q-T, включая аритмию типа «пируэт». Одновременное применение дофетилида и триметоприма противопоказано.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, кишечная колика, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, обморочные состояния, спутанность сознания, лихорадка, гематурия, кристаллурия; 
при продолжительной передозировке — тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия, желтуха.
Лечение: промывание желудка (при приеме внутрь), форсированный диурез, подкисление мочи увеличивает выведение триметоприма, в/м — 5-15 мг/сут кальция фолината (устраняет действие триметоприма на костный мозг), при необходимости — гемодиализ.

Состав

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, поливинилпирролидон.

Показания

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, бронхоэктазы, пневмония (в том числе вызванная Pneumocystis carinii), фарингит, ангина (при инфекциях, вызванных b-гемолитическими стрептококами группы А, частота эрадикации не полностью достаточная), синусит, средний отит.

Инфекции почек и мочевыводящих путей: острый и хронический цистит, пиелонефрит, уретрит, простатит.

Инфекции желудочно-кишечного тракта, в том числе брюшной тиф и паратиф, включая случаи устойчивого носительства; бактериальная дизентерия, холера (у дополнение до возобновление жидкости и электролитов).

Инфекции кожи и мягких тканей: пиодермия, фурункулёз, абсцессы и инфицированные раны.

Другие бактериальные инфекции: острый и хронический остеомиелит, острый бруцеллез, септицемия, вызванная чувствительными возбудителями, нокардиоз, мицетома (кроме вызванной настоящими грибками), южноамериканский бластомекоз.

Противопоказания

Бактрим противопоказаний больным с выраженным поражением паренхиме печени. Он противопоказаний также больным с тяжелой почечной недостаточностью, если нет возможности периодически определить концентрации препарата в плазме.

Существует повышенный риск тяжелых побочных реакций у больных старческого возраста, а также у больных с усложняющими состояниями, например, нарушением функции почек и /или печени, или при одновременном приёме остальных препаратов (в этом случае степень риска зависит от величины дозы и продолжительности лечения). Существуют сообщения про летальные случаи, хотя и единичные, связанные с такими побочными реакциями, как дискразия крови, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела) и молниеносный некроз печени.

Чтобы свести к минимуму опасность побочных реакций, длительность лечения Бактримом должна быть как можно более короткой, особенно у больных пожилого и старческого возраста. При поражении почек дозу следует скорректировать согласно с показаниями разделу "Дозировка в особенных случаях".

Если Бактрим назначают в течение длительного времени, следует регулярно определить число форменных элементов крови. При значительном снижении числа какого угодно форменого элемента крови прием Бактрима следует отменить.

Больным с тяжелыми гематологическими заболеваниями Бактрим можно назначать только как исключение. В отдельных случаях препарат назначали больным на лейкозы, что получали цитостатики, при этом каких-либо побочных действий на костный мозг или периферическую кровь не наблюдалось.

Вследствие возможности гемолизу Бактрим следует назначать больным с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы только по абсолютными показаниями и в минимальных дозах.

При первых признаках кожных высыпаний или другой серьёзных побочного реакции лечения нужно немедленно прекратить.

Бактрим не следует назначать больным с повышенной чувствительностью к сульфонамидам или триметоприма в анамнезе.

С соображений безопасности, Бактрим противопоказаний при беременности. Если наличие беременности исключить нельзя, необходимо сопоставить возможный риск от применения препарата с его ожидаемым терапевтическим эффектом.

Хотя триметоприм и сульфаметоксазол проникают в грудное молоко, прием Бактрима матерями-кормилицами практически не связан с риском для ребенка. Если Бактрим назначается беременным или матерям-кормилицам, им следует одновременно принимать фолиевую кислоту в дозе 5 мг в сутки.

Бактрим нельзя назначать недоношенным детям, а также новорожденным первых 6 недель жизни.

Особые указания

У больных пожилого и старческого возраста, а также у больных с имеющимся дефицитом фолиевой кислоты или почечной недостаточностью при лечении Бактримом могут возникнуть гематологические смены, что указывают на брак фолиевой кислоты. Они исчезают после назначение фолиевой кислоты.

Больным, которые длительно лечатся Бактримом, необходимо регулярно делать общий анализ мочи и контролировать функцию почек.

Во время лечения нужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.

Влияние на результаты лабораторных анализов.

Бактрим, а именно триметоприм, который входит в его состав, может повлиять на результаты выяснения концентрации метотрексата в сыворотке, проведенного методом конкурентного связывания с белками с применением бактериальной дигидрофолатредуктазы как лиганду. Однако, при определении метотрексата радиоиммунным методом интерференции не возникает.

Триметоприм и сульфометоксазол могут также влиять на результаты реакции Яффе (выяснения креатинина за реакцией с пикриновой кислотой в щелочном среде), при этом в диапазоне нормальных значений результаты завышаются приблизительно на 10%.

Способ применения и дозы

По инструкции Бактрим принимают после еды два раза в день (обычно утром, вечером), запивают водой. Бактрим детям старше 12 л. и взрослым назначают принимать по 4 таблетки (или 8 ложек мерных сиропа) – суточная доза. Суспензию Бактрим или сироп часто дают детям до 12 л. Суспензия Бактрим (как и сироп), назначаются в таких дозировках: от 6 нед. до 5 мес. – пол-ложки мерной два р./день; 6м.- 5 л. – по одной ложке мерной два р./день; 5 — 12 л. – две ложки мерных два р./день. Курс лечения Бактримом по инструкции длится от 5 дн. до двух недель. Если инфекция носит хронический характер, лечение Бактримом продлевают, а дозировки определяются врачом на основании заключений о течении болезни.

Побочные действия

Рекомендованные дозы Бактрима как правило, хорошо переносятся. Если побочные реакции и возникают, они, как правило, выраженные слабо.

Описанные такие побочные явления (в порядке частоты возникновения):

желудочно-кишечные: тошнота (с рвоте или без), стоматит, диарея, единичные случаи гепатита, отдельные случаи псевдомембранозного энтероколита.

Кожные высыпания, которые обусловлены приёмом лекарств: они обыкновенно бывают легкими и быстро исчезают после отмены препарата. Как и во многих остальных препаратов, в единичных случаях прием Бактрима сопровождался развитием мультиформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона и токсичным эпидермальным некролизом (синдромом Лайела).

Гематологические смены: большая часть изменений, что наблюдались, были слабо выраженными, бессимптомными и исчезали после отмены препарата. Чаще всего наблюдались лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения. В крайне единичных случаях могут возникнуть агранулоцитоз, мегалобластная анемия, панцитопения или пурпура. Существуют сообщения про случаи панцитопении у пациентов, которые принимали комбинацию триметоприма с метотрексатом (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

Как и на другие препараты, у больных с повышенной чувствительностью могут возникнуть аллергические реакции.

Существуют сообщения про отдельные случаи лёгочных инфильтратов, подобных тем, что возникают при эозинофильном или аллергическом альвеолите. Они могут проявляться такими симптомами, как кашель или одышка. При внезапном появлении или усилении этой симптоматики нужно повторно обследовать больного и рассмотреть вопрос про приостановку лечения Бактримом.

Описанные единичные случаи возникновения асептического менингита или менингеальноподобной симптоматики.

Лекарственное взаимодействие

У больных пожилого и старческого возраста, что принимали в то же время некоторые диуретики (в основном, тиазиды), наблюдалась повышена частота тромбоцитопении.

Сообщалось, что у больных, которые принимают антикоагулянт варфарин, Бактрим может вызывать увеличение протромбинового времени. Про возможность таких взаимодействий следует помнить при назначении Бактрима больным, что уже получают антикоагулянты. В этих случаях необходимо еще раз определить время сворачивания крови.

Бактрим может угнетать печеночный метаболизм фенитоина. После назначение Бактрима в обыкновенных клинических дозах наблюдалось увеличение периода полувыведения фенитоина на 39% и снижение скорости его метаболического клиренса на 27%. При одновременном назначении обоих препаратов важно следить за излишней действием фенитоина.

Сульфонамиды могут также вытеснять метотрексат с связей с белками плазмы, увеличивая, таким образом, концентрации свободного метотрексата.

Существуют сообщения про случаи панцитопении у пациентов, которые принимали комбинацию триметоприма с метотрексатом (см. "Побочное действие"). Триметоприм имеет незначительное родство с чоловичою дегидрофолатною редуктазой однако может повысить токсичность метотрексата и повлечь развитие гематологической побочного взаимодействий с метотрексатом, особенно в присутствии остальных факторов риска – таких как старческий возраст, гипоальбуминемия, ухудшено функция почек, сниженный резерв костного мозга. Такое побочное действие препарата может проявиться особенно тогда, когда метотрексат дается в большой дозе. Рекомендуется лечить таких пациентов фолиевой кислотой или фолинатом кальция, чтобы избежать влияния на гемопоэз.

Бактрим может влиять на потребность в сахаропонижающих препаратах.

Отдельные сообщения позволяют допускать, что при одновременном назначении Бактрима больным, которые получают пириметамин для профилактики малярии в дозах более 25 мг в неделю, в них может развиться мегалобластная анемия.

У больных после трансплантации почки, что в то же время получали триметоприм и сульфаметоксазол и циклоспорин, наблюдалось оборотное ухудшение почечной функции.

Передозировка

Симптомы острой передозировки: тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, интеллектуальные и зрительные нарушения, в тяжелых случаях – кристаллурия, гематурия и анурия.

Симптомы хронического передозировка: торможение кроветворение (тромбоцитопения, лейкопения), а также другие патологические смены картины крови вследствие недостаточности фолиевой кислоты.

Лечение (в зависимости от симптоматики): усиление почечной экскреции путём форсированного диуреза (подщелачивание мочи способствует выведению), гемодиализ (перитонеальный диализ неэффективный). Необходимо контролировать картину крови и электролиты. При выраженных патологических сменах картины крови или желтухи назначают специфическое лечение. Для устранения действия триметоприма на кроветворение можно назначить фолинат кальция в дозе 3 — 6 мг в/м в течение 5 — 7 дней.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

5 лет.

Состав

5 мл сиропа включает: триметоприма — 40 мг и сульфаметоксазола — 200 мг;

другие составляющие: целлюлоза дисперсна, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидрокси-бензоат, сорбит 70%, полисорбат 80, корректант банановый 85509 Н, корректант ванильный 73690-36, вода очищенная.